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政策动向

商保创新药目录首次纳入医保调整方案

国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》（下称"《指南》"），首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。值得注意的是，从丙类目录到商保创新药目录，业内认为，目录从设计逻辑到行业定位均经历了重大调整：商业保险公司退出价格谈判环节，目录性质转向"推荐清单"，医保部门将主导药品准入与价格保密协商。

药械审批

科笛集团新药非那雄胺喷雾剂在中国获批

6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请（NDA）已获得批准。公开资料显示，这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品（研发代号为CU-40102）。该产品本次获批的适应证为治疗雄激素性脱发。

资本市场

普祥健康递表港交所

据港交所6月30日披露，普祥健康控股有限公司向港交所主板递交上市申请，申万宏源（香港）、农银国际为联席保荐人。招股书显示，普祥健康是以专业医疗能力为核心的医养结合服务提供商。于2022年度、2023年度、2024年度，普祥健康实现收入分别约为2.55亿元、4.22亿元、5.0亿元；同期，年内利润分别为3884.4万元、3922.7万元、4388.2万元。

睿视科技完成数千万元A2轮融资

近日，睿视科技宣布完成数千万元A2轮融资，本轮融资由金科君创独家投资。此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代，三类医疗器械注册申报加速，以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。

泰德医药在港上市

6月30日，泰德医药（浙江）股份有限公司正式登陆香港联合交易所主板，此次IPO全球发售1680万股H股，占发行后总股本的11.85%，每股定价30.60港元（上限定价），募集资金总额约5.14亿港元。

瑞科生物九价HPV疫苗出海

6月30日，瑞科生物宣布，公司与印度生物制品公司Biological E近日已就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。

业绩披露

翰宇药业上半年预盈1.42亿元—1.6亿元

6月30日，翰宇药业披露业绩预告，预计2025年上半年实现净利润1.42亿元—1.6亿元，上年同期亏损1035.88万元。报告期内，公司主要的营业收入来源于国际业务。受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。

行业大事

歌礼制药专利遭石药挑战

6月30日，歌礼制药发布公告，该公司董事会于2025年6月24日获悉由石药集团有限公司附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局(USPTO)提交的一项复审。该复审质疑公司附属公司歌礼制药（中国）有限公司一项已获授权的美国专利权利要求 1-9、12-17及21-25的有效性。截至本公告日期，该复审仍在USPTO审查中。

21点评：该专利涉及歌礼的候选药物ASC30。ASC30的适应证为减重，系全球首款既可用于每日一次口服，也能每月一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂。通常国外药械企业起诉国内企业，尤其是仿制药企业比较多。此次国内企业专利战背后，是GLP-1减重药物千亿美元市场的争夺。

舆情预警

深交所终止对冠昊生物再融资审核

6月30日，据深交所网站公告，深交所于2025年2月21日依法受理了冠昊生物向特定对象发行股票的申请文件，并按照规定进行了审核。日前，冠昊生物和保荐人中国银河证券向深交所提交了《冠昊生物科技股份有限公司关于撤回向特定对象发行股票并在创业板上市申请文件的申请》和《中国银河证券股份有限公司关于撤回冠昊生物科技股份有限公司向特定对象发行股票并在创业板上市申请文件的请示》。根据有关规定，深交所决定终止对冠昊生物申请向特定对象发行股票的审核。

北大医药经营办公场所受到冲击

6月30日，北大医药公布，由于相关历史遗留问题，公司及公司大股东西南合成部分离退休人员近百人以住房问题、离退休福利待遇问题为由，于近日持续围堵、干扰公司经营办公场所，冲击公司门禁，严重影响公司正常办公环境，导致公司行政办公人员无法正常上下班。上述人员及其行为严重破坏了公司营商环境和社会公众形象。截止本公告披露日，该事态尚无解决迹象。

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