2026年10月9日，中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》（以下简称《意见》），新华社受权发布。这份顶层设计文件围绕科技创新、产业创新、发展方式创新、体制机制创新、人才工作机制创新五个方面，部署了19项重点举措。其中，生物医药被明确列为加快发展的战略性新兴产业，“生物制造”更被纳入未来产业前瞻布局。顶层信号已经明确：生物医药，正在迎来新一轮政策红利。

产业定位：生物医药列入战略性新兴产业

《意见》第（七）条明确提出，加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展，因地制宜建设各具特色、优势互补的战略性新兴产业集群，推动资源集聚、主体集中、成果集成、分工合作，并明确“避免‘内卷式’竞争”。

这一布局与此前的产业部署一脉相承。今年3月的全国两会上，国家发展改革委已将生物医药列入集成电路、航空航天、生物医药、低空经济、新型储能、智能机器人六大新兴支柱产业。《意见》列出的战略性新兴产业方向与此一致，生物医药的战略位置由此在中央文件层面得到确认。

此外，第（八）条在“前瞻布局未来产业”部分特别点名生物制造、脑机接口，并提出建立未来产业投入增长和风险分担机制。生物医药研发周期长、单品种投入大，这一机制指向的，正是早期技术路线的资金来源结构。

生物制造：未来产业新赛道

生物制造作为合成生物学的产业化延伸，正在重塑制药行业的底层逻辑。从原料药高效合成到新型药物递送系统构建，从天然产物生物合成到个性化药物精准制备，生物制造技术有望大幅降低生产成本、缩短研发周期。

《意见》同时提出建立未来产业投入增长和风险分担机制，引导社会资本持续加大投入。对尚处于早期阶段的生物制造企业而言，这无疑是重大利好。

企业创新主体地位再强化

在强化企业科技创新主体地位方面，《意见》提出多项实招：建立企业研发准备金制度，强化企业科技投入主导作用；提高企业研发费用加计扣除比例，降低创新成本；支持有能力的民营企业牵头承担国家重大技术攻关任务；将符合国家战略需求的企业研发项目按程序上升为国家项目。

“人工智能+”赋能制药

《意见》第（十）条突出强调全面实施“人工智能+”行动，强化算力、算法、数据高效供给，因地制宜、分业施策布局国家人工智能行业应用中试基地和高价值应用场景，并构建技术监测、风险预警、应急响应体系，确保人工智能安全、可靠、可控。

AI制药正从概念走向现实。从靶点发现、分子设计、临床试验优化到生产工艺控制，人工智能正在重塑药物研发全流程。国家人工智能行业应用中试基地的布局，将有效破解AI技术“落地难、落地贵”的问题，大幅降低企业试错成本。

可以预见，医药垂直领域AI平台的资质认定与算力资源分配，将是后续值得跟踪的重点。

源头创新与转化：中试平台与全过程评价

《意见》在科技创新与成果转化环节着墨颇多。第（一）条提出坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，聚焦战略性、标志性、引领性产品组织重大科技项目；第（二）条要求发挥新型举国体制优势，在重点领域组织产业创新工程，并落实首台（套）、首批次应用政策；第（五）条进一步给出三项具体安排：布局建设概念验证、中试验证平台，加大应用场景建设和开放力度；探索建立科技项目全过程评价机制，“立项时一体部署研发和转化任务，验收时考核应用实绩”；以人工智能引领科研范式变革。

这些安排对生物医药行业的影响是具体的。中试验证平台对应的是从工艺放大到GMP前验证这一段，投入重、外部服务供给不足，平台布局落地后，创新药企业在工艺放大阶段的外部依赖将有所缓解；全过程评价机制意味着立项评审中，转化路径与产业承接方案的权重上升；首台（套）、首批次应用政策，则对国产高端医疗装备、生物反应器及上游耗材的入院与采购环节产生直接影响。

监管：生物领域治理与检查方式调整《意见》第（十五）条在“完善市场监管制度”中写入“加强人工智能、生物等领域治理”，同时提出强化跨部门联合监管、创新监管方式、减少现场监管次数，探索“用数据决策、用数据管理”的监管模式，并建立高效的知识产权综合管理体制、完善惩罚性赔偿制度。

国家发展改革委的解读进一步明确：在坚守质量和安全底线的前提下为创新留足发展空间，根据不同领域特点和风险程度确定监管内容、方式和频次；对看得还不那么准、又必须取得突破的监管改革，坚持试点先行。

生物领域治理写入中央文件，与近年基因编辑、细胞治疗、人工智能医疗产品的伦理与安全审查需求相互对应。对药企而言，减少现场检查、转向数据化监管意味着检查方式的调整，质量体系需要具备可追溯的结构化数据基础；知识产权惩罚性赔偿制度，则直接影响专利维权的成本与预期。

资本与人才

资本端，第（十六）条提出完善“长期资本投早、投小、投长期、投硬科技”的支持政策，壮大耐心资本；丰富科技创新债券产品体系，支持优质科技型企业上市融资，优化并购重组、股权激励等制度；发展覆盖科技创新全链条的保险产品，探索科技租赁等业务。

对生物医药行业而言，投早投小与耐心资本的表述，指向一级市场资金期限结构的调整；并购重组制度的优化，则与当前行业整合、Biotech通过并购退出的路径直接衔接。

人才端，第（十八）条提出根据产业和科技发展趋势优化高等学校学科专业设置调整机制，鼓励企业和高等学校联合定制化培养人才；第（十九）条提出加快推动科研人员考核评价激励与报项目、发论文、评奖励等适度脱钩，防止简单按人才“帽子”定薪酬、定职称、定待遇，畅通高等学校、科研院所、企业之间的人才交流通道。

站在行业视角回看这份文件，《意见》的第（七）（十）（十五）（十六）条，分别对应产业方向、技术工具、监管框架与资本结构，共同勾勒出生物医药在“十五五”期间的政策环境基本面。

其一，产业定位已明确，变量在资源分配。产业集群与“避免内卷式竞争”出现在同一条中，《意见》同时要求严禁借发展新质生产力之名违规滥用政策，对一哄而上、盲目投资造成重大损失的严肃追究责任。地方配套的支持力度，将和项目本身的差异化程度挂钩。

其二，转化环节的制度安排比研发环节更具体。概念验证与中试验证平台、科技项目全过程评价机制、首台（套）首批次应用政策，都落在实验室成果到产业化之间的中间环节，产业化承接方案需要在立项阶段一并准备。

其三，监管与资本两条线同时调整。生物领域治理纳入中央文件，合规要求收紧；投早投小、耐心资本、并购重组的表述，意味着资金端对早期与硬科技项目的容忍度提高。合规能力与融资能力，同时成为企业的竞争门槛。

政策红利已然释放，接下来的关键，在于企业如何把文件中的“关键词”转化为自身的战略行动。对生物医药行业来说，方向已经指明，真正的考验在于执行与落地。

启金智库&产融公会 将于2026年11月14-15日 在上海 举办《生物医药的投融资、赛道研判、估值定价、交易博弈、硬核资产、合规风控、政策运用专题研修班》，特邀3位兼具生物医药领域企业/投资/法务/融资/政策的一线实战人士分享，用两天时间系统拆解“产业研判—投资逻辑—融资要点—估值定价—硬核资产—交易设计—合规红线—政策运用”的完整链条，还有一场项目资源交流会，助力产业圈与投资圈学友们构建展业必备的知识体系、稀缺的经验案例、有效的生态资源链接。

01CURRICULUM

主讲人及参考提纲第一/二讲生物医药的投资逻辑、主要赛道、估值定价及典型案例分析时间：11月14日（周六）9:00-12:00、13:30-16:30

主讲嘉宾

龚先生，知名投资机构创始合伙人，工信部战略性新兴产业特聘咨询专家，科技部创新创业计划评审委员会委员。兼具药企、国企、上市公司、外资基金、国内私募股权基金、国资基金的跨界综合经验。曾任江苏某政府产业基金总经理、伦敦亚洲投资基金中国区副总裁、Amersin Life Sciences Corp.武汉代表处首席代表、高成创投基金董事，以及在2家境内上市公司、大型国企、药企等机构担任中高层骨干。擅长生命科学产业股权投资、企业境内外IPO上市、产业并购、基金全流程管理、政府产业基金管理等。

一、生物医药产业图谱与发展趋势

（一）什么是创新药？

（二）生物医药的产业图谱

（三）国内创新药发展现状及问题

（四）创新药投资：是一条好的赛道吗？

二、生物医药的投资逻辑与方法

（一）生物医药项目的评估模型及实操

（二）2020年生物医药行业的投融资案例总结

（三）对于生物医药投资的若干思考

（四）创新药投资的核心：是什么？

（五）创新药：产生回报的关键是什么？

（六）创新药销售收入的核心：临床价值是商业价值的基石

（七）创新药投资的核心逻辑

三、生物医药：主要赛道

（一）从创新药研发图谱，推演投资赛道

（二）中国新药研发：一面是海水，一面是火焰

（三）海外创新药研发三大趋势，是投资策略的导向

（四）赛道之一：细胞与基因治疗

（五）赛道之二：双特异性抗体

（六）赛道之三：ADC（抗体药物偶联物）

（七）赛道之四：核酸药物

（八）赛道之五：溶瘤病毒

（九）赛道之六：GLP-1（降糖减重明星）

（十）赛道之七：细胞凋亡与PROTAC蛋白降解技术

（十一）赛道之八：CXO（CRO/CMO/CDMO）

（十二）赛道之九：体外检测

（十三）赛道之十：AI制药

（十四）其他

四、生物医药企业：怎样估值定价？

（一）科技型成长企业：估值定价的难点在哪里？

（二）创新药企业估值：为什么相对估值法“失灵”？

（三）未盈利企业：怎样从盈利能力角度估值？

（四）生物医药企业：怎样估值？

五、案例分析

（一）某前沿生物估值方法

（二）某CRO/CMO企业估值方法

（三）某医疗器械企业估值方法

（四）某创新药估值参考模型

六、答疑与交流

破冰介绍及项目资源交流会

学友介绍破冰、强化彼此认知、实现合作共赢

时间：11月14日（周六）16:30-18:00

环节一：所有参会嘉宾自我介绍

环节二：项目资源交流会

环节三：1V1针对性交流

第三讲生物医药企业融资的“硬科技”资产打造运用、交易博弈要点、严监管合规红线实务时间：11月15日（周日）9:00-12:00

主讲嘉宾

桂女士，泰和泰律师事务所高级合伙人、生命科学与医疗健康部主任。曾先后在欧洲上市公司、美国上市公司、中国上市公司从事法务工作。具有公司法务及执业律师复合法律实践经验，具有中国和美国双重法学教育背景。在医药与医疗大健康领域有着丰富的实战经验，为各类生物医药、医疗技术及其他大健康企业的研发、临床、生产、商业化、企业合规、数据保护、许可交易等方面提供法律和交易服务。

一、生命科学企业的“硬科技”资产打造与保护运用

（一）如何评估首仿药风险、创新药保护力、药品专利

（二）许可协议中的分期支付、改良权归属及反分许可条款

（三）试验数据保护、临床数据的资产化界定、在资产交易中的法律封包

（四）CDMO/CRO合作风控：生产工艺包的保密、知识产权返还与违约追偿

（五）MAH制度下的融资：生产研发分离模式下的资产包质押与融资逻辑

（六）FTO调查：专利地图分析与“不侵权”证明

（七）其他

二、生命科学企业投融资交易博弈要点

（一）估值调节与对赌协议：以临床进度为核心的生物医药特有里程碑设置

（二）清算优先权：参与型与非参与型的差异，倍数设置的“避坑”指南

（三）防稀释条款：完全棘轮与加权平均法的测算及对创始人的保护

（四）控制权防线：一票否决权的红线划定、董事会席位与观察员权利

（五）下行市场条款：Pay-to-Play（不参与即受损）条款在寒冬融资中的应用

（六）股债联动实务：“明股实债”的识别风险及可转债的快速过桥机制

（七）License-out与NewCo模式要点

（八）其他

三、生物医药行业的严监管合规红线

（一）人类遗传资源合规：最新“外方单位”判定标准、人遗申报流程及架构调整策略

（二）数据安全与GCP合规：患者个人信息保护、临床数据跨境传输的法律红线

（三）细胞与基因治疗前沿监管：结合“818新规”下的临床研究转化与商业化合规

（四）跨境融资中的安全审查：接受外资投资时的CFIUS及中国生物安全审查应对

（五）反腐败与反商业贿赂：药企合规管理体系构建，医生顾问费与学术赞助的合法化处理

（六）ESG融资溢价：实验动物福利、绿色供应链对国际顶尖基金的准入门槛

（七）其他

四、答疑与交流

第四讲生物医药科技产业相关政策实践与思考时间：11月15日（周日）13:30-16:30

主讲嘉宾

武女士，上海市科学学研究所副研究员，主要从事生物医药产业政策、科技创新治理、科技人才等政策研究工作。主持及参与30多项国家级、省部级重点课题。2025年，主持开展国家科技部（中央科技委）《医药领域科技创新全链条政策评估》研究；长期跟进中美生物医药产业博弈、创新药多元支付、AI制药等政策研究。积极联合企业开展政策呼吁，多篇决策咨询专报获得省部级以上领导批示，实质推动相关产业政策优化。

一、形势分析

（一）科技产业形势：新一轮科技革命与产业变革加速演进

（二）国家战略定位：生物医药从“战略性新兴产业”跃升为“新兴支柱产业”

（三）上海发展态势：生物医药产业创新能级与产业活力双跃升

二、生物医药产业政策演进脉络及要点解析

（一）国家相关政策层面演进脉络及要点解析

（二）上海相关政策层面演进脉络及要点解析

（三）重大政策节点及要点解析

（四）其他

三、生物医药产业政策发展方向相关思考

（一）总体思考：如何更好地利用政策工具，协调推动技术、市场、监管，促进生物医药科技产业创新高质量发展

（二）思考1：发挥科技政策引擎作用——以AI制药为例

（三）思考2：多元理解产业政策外延——以多元支付政策为例

（四）思考3：发挥监管政策引领作用——以器官芯片等新方法学为例

（五）思考4：强化政策国际接轨水平——以生物医药企业全球化合作为例

（六）其他

四、重点政策工具分析

（一）资金政策：财政科技投入改革

（二）科研政策：基础研究支持

（三）平台政策：组织型平台、服务型平台建设

（四）监管政策：沙盒监管探索

（五）AI赋能政策创新

五、答疑与交流

03AUDIENCE

适合参加人士产业界

生物医药科创企业或上市公司的创始人、高管、董秘、BD/战略/法务/CFO。

投资界

生物医药行业的投资方、创投、私募基金、产业基金、并购基金、国资基金。

金融界

银行/保险/信托/券商等金融机构对公、科创金融、投行、资管条线的业务骨干与管理者。

国资界

地方政府、国资平台、政府母基金、产业园及招商条线的中高管。

咨询界

律师、会计师、评估师、税务师以及咨询机构、FA机构的中高管。

学术界

创新药方向研究学校和科研院所的科研人士。

建议参会人士为在上述机构中承担投融资决策、项目执行、风险控制或产业服务职能的中高层管理人员。

∞NOTICE

参会须知主 办 方

产融公会 & 启金智库

研修地点

上海市（报名后具体通知）

研修时间

2026年11月14-15日（周六/日）

11月14日【9:00-12:00，13:30-18:00】

11月15日【9:00-12:00，13:30-16:30】

研修费用

4800元/人

※ 含参会费/资料费/税费；

往返路费/住宿/餐饮等均需自理。

产融公会会员，按会员权益参会。

报名与咨询

***********（电话微信同号）

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